中药“复方SH”治疗艾滋病临床试验获得成功

　　
    据报道，日前泰国副总理兼卫生部长功·达塔兰西宣布，从中国科学院昆明植物研究所获得的草药“复方SH”能够减少病人体内的艾滋病病毒(HIV)，并且未观察到任何副作用。这项发现，将给很多病人带来希望。

    这一将对艾滋病治疗起到巨大推进作用的成果，是由中国科学院昆明植物研究所研究员罗士德和他的研究组共同取得的。

    1985年中国发现第一例艾滋病患者，引起了罗士德的注意，并开始组织有关科研人员开展中草药抗艾滋病的研究。至1998年底，他们先后对1000多种中草药进行了抗HIV活性研究，发现150余种中草药具有抗艾滋病的活性。随后他们又采用活性跟踪的方法，对具有较强抗HIV活性的桑白皮进行了研究，发现其中的Morusin和KuwanonH是抗HIV活性成分，并对其开展了结构修饰，研究了构效关系，该部分研究工作申请了中国2项专利。

    治疗艾滋病使用单体化合物毒性较大，为此，在罗士德等在10多年开展中草药抗艾滋病研究的基础上，结合现代药理学和传统医学，按照中药复方“君、臣、佐、使”的配伍原则，选用5味中药组成复方制剂SH；并组织和通过了云南省有关医药学专家对该配方的论证，后又对复方进一步优化，选用5味中药各自的抗HIV有效部位，组成“复方SH”。

    同时，罗士德等研究了该制剂的生产工艺、质量控制标准、体外抗HIV活性(在0.083毫克/毫升，时可抑制85%HIV)，以及急性毒性(研究表明该制剂毒性很低、安全)和其相关的增强自然杀伤细胞的活性。其作用机理为抑制HIV蛋白酶的活性。研究该制剂的亚急性毒性，结果表明在对大鼠用药28天后，组织、病理学解剖表明未见有异常和损伤。但由于目前世界上均未建立相关验证治疗艾滋病的动物模型，抗艾滋病药物是否有效主要取决于人体的临床观察。

    1999年4月25日长功·达塔兰西访问昆明植物所，了解到罗士德等的研究工作后，当即表示了合作意向，随后，邀请罗士德等前往曼谷，依据《泰国卫生部中华人民共和国卫生部医学科学和药品领域合作谅解备忘录》签订协议，使用昆明植物所研制的“复方SH”在泰国进行为期1年的合作研究，以便考察该制剂治疗艾滋病的临床用途。

    今年2月罗士德等应泰国卫生部的邀请，赴泰国协商有关使用“复方SH”在泰国进行Ⅰ、Ⅱ治疗艾滋病的临床观察方案，双方同意使用“复方SH”在清迈Sapatong医院进行治疗艾滋病的Ⅰ、Ⅱ期临床观察，选择适当艾滋病患者，通过试用试制剂3个月，检测其主要临床药效指标——HIV载量的变化、CD4和CD8的变化以及比例、对人体免疫系统、肝、肾等组织以及造血系统的影响，综合评价分析，为完善、开发研究中药治疗艾滋病的新药“复方SH”奠定临床基础。随后罗士德及其研究组制备了SH药物，供泰方进行临床试验。有关临床观察研究于3月22日正式开始，至6月19日得到了28例治疗艾滋病患者试用“复方SH”3个月的有关临床数据。

    7月1日，中、泰两国卫生部召开联合新闻发布会，长功·达塔兰西宣布“复方SH”在泰国完成对28例艾滋病患者所进行的为期3个月的Ⅰ、Ⅱ临床试验，取得了巨大的进展：9例患者体内HIV载量大大减少；16名患者体内HIV载量稳定，即可抑制HIV病毒；3名晚期病人试用SH无效。临床试验证明该制剂是安全的，有助于减少感染机会，可延长艾滋病患者生命和提高艾滋病患者的生活质量。

    泰国卫生部医学科学厅、泰国健康研究所、清迈大学、Sapatong医院和罗士德等中国科学家详细交流了临床观察资料，双方一致认为SH对于控制HIV-1在人体的载量获得了满意的结果，对32%的艾滋病患者有显著疗效，对57%的艾滋病患者有效，对11%的晚期阶段艾滋病患者无效，总有效率达89%；SH不会对HIV感染者导致毒副作用；每天试验5克SH对HIV感染者是安全的。鉴于以上情况，双方认为将进行扩大临床试验，以便早日将SH开发成为治疗艾滋病药物。